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日本将超210万元的白血病新药纳入医保 时间:2019-05-16    


日本厚生劳动省515日决定将1次用药需3349万日元(约合人民币210.7万元)的白血病治疗药纳入公共医疗保险。这是用于白血病等血癌治疗的“Kymriah”,属于有望取得较高疗效的新型药物。癌症治疗药“Opdivo"(中文名"欧狄沃")等超高价药相继问世,有观点认为如果不断被纳入保险,将挤压日本的医疗保险财政。


日本厚生劳动省在同一天召开的日本中央社会保险医疗协议会(简称中医协)会议上,提出了将Kymriah的政府定价(药价)定为3349万日元的方案,获得批准。将自5月22日起纳入保险。在日本国内被纳入保险的药物中为最贵药。


Kymriah由瑞士制药巨头诺华(Novartis)开发。是采用新的癌症治疗法的药物,在日本国内首次纳入保险。在海外,美国、欧洲、加拿大和瑞士等国已批准制造和销售。


用药1次即可。根据诺华的试验,针对年轻的白血病患者,8成产生疗效。治疗对象为白血病患者,仅限于抗癌药无效的患者等。对象预计最多为216人。市场规模为72亿日元。


由于即使是高价药也能以保险报销,患者的负担有望减轻。关于日本的公共医疗保险,患者的窗口负担对适龄劳动者来说为3成。此外,为避免医疗费的负担过重,还具有规定1个月的自己负担上限的高额疗养费制度。例如,年收入约为500万日元的人使用Kymriah,只需负担40万日元左右。剩下可通过税金和社会保险费支付。患者加入的健康保险组合的负担将增加。


Kymriah在美国定价为约5200万日元,日本国内的药价受到关注。在美国,采取根据疗效向患者收取费用的成果报酬型。而在日本,不管效果的有无,都纳入保险,因此似乎降 低了药价。


随着医疗的进步,治疗费变得昂贵的情况正在增加。据日本健康保险组合联合会统计,2017年度1个月医疗费达到1千万日元以上的件数为532件,增至5年前的2倍。


有分析认为,这是受近年来抗癌药Opdivo、丙型肝炎治疗药SovaldiHarvoni等高价药相继问世的影响。高额疗养费的支出总额2016年度达到2.5579万亿日元。认为将挤压日本保险财政的担忧也愈演愈烈。


不过,药价的过度下调存在削弱制药公司开发热情等问题。在法国,抗癌药等没有代替性的高价药品无需自己负担,另一方面,有些药物需要自己负担全额,加以区分。在日本,将能通过市售药物代替的药品排除在公共保险之外等制度调整或将变得必要。


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